기술문의 CE인증마킹기준?
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■ CE마크란 무엇인가?
CE마킹은 제조자에 의해서 해당되는 제품에 부착하는 마크이다.이 마크는 그들 제품이 보건, 안전 및 환경보호에 대한 모든 적용 가능한 유럽국가 규정에 적합하다는 것을 나타내는 것이며, CE 마킹은 유럽 연합 내 모든 국가에 판매하기 위해서 해당 제품이 적법함을 해당 국가 관리에게 표시하는 것이다
■ CE 마크 획득 방법?
CE 마킹 인증을 받기 위해서, 제조자는 기술 문서 파일을 작성하고, 적합성 선언을 함으로서 해당 제품에 대한 적합성 평가 프로세스를 이해해야 한다. 모든 제품은 서로 각기 다른 적합성 평가 과정을 거쳐야 한다. 저위험 제품에 대해서는 CE 마킹 신청은 자기선언으로 대체가 되며(fuse해당), 고위험 제품군에 대해서는 유럽의 인증기관(NB)으로부터 제품 및 품질 시스템 평가를 받아야 한다. 적합성 평가 과정은 유럽연합이 발행한 새로운 접근의 지침에 규정되어 있다
■ CE 마크 인증 절차
제조자는 아래 절차에 따라 관련 유럽연합의 해당되는 지침요구사항에 부합해야 한다
• 관련 제품에 대한 적용 가능한 지침/규정 식별
• 특정 위험성을 다루는 EU지침을 실행하는 제반 타 규정요구사항 충족
• 필수적인 보건 및 안전 요구사항(EHSRs)에 적합 유럽 표준에 의한 시험 실시
• 사용, 안전, 유지보수, 교육, 감독 및 개인보호 장비에 관한 정보 제공
• 이용 가능한 기술 문서 파일 작성 및 유지
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